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En cas de catastrophe nucléaire, le médicament PLX-R18 peut être administré à des milliers de personnes, ce qui permettra de réduire considérablement la mortalité. L’Ukraine a déjà commandé 12 000 doses de ce médicament révolutionnaire à une entreprise israélienne de Haïfa. Les détails sur le processus de production et l’intégration possible du médicament dans les réserves stratégiques d’Israël ont été examinés lors d’une enquête.

Usine de sang

La moelle osseuse est la première victime de la maladie des radiations, car c’est elle qui produit de nouvelles cellules sanguines. En cas d’irradiation, le risque de décès survient en raison de problèmes d’hématopoïèse, ce qui rend la transplantation de moelle osseuse particulièrement pertinente. La première transplantation réussie de moelle osseuse pour les victimes de radiations a eu lieu en 1959 en Europe.

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Cependant, une telle opération est risquée et nécessite une compatibilité génétique, ce qui rend son application à grande échelle impossible. En réalité, de nombreuses victimes de radiations n’ont pas besoin d’une nouvelle moelle osseuse — les cellules souches sanguines habituelles sont encore disponibles dans leur organisme. Le problème est la perte de cellules de microenvironnement responsables de leur bon développement.

Ces cellules meurent ou cessent de fonctionner sous l’effet des radiations. En conséquence, les cellules souches ne reçoivent pas les signaux nécessaires pour se transformer en cellules sanguines complètes. Cela peut entraîner une anémie, un manque de plaquettes ou des maladies dues à l’absence de leucocytes.

Pour sauver ces patients, il est nécessaire de restaurer la production de molécules signalétiques ou de les remplacer par des analogues. C’est précisément cette tâche que résout le PLX-R18, développé par l’entreprise israélienne Pluri.

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Le développement n’est pas nouveau — aux États-Unis, il existe déjà des médicaments dans les réserves stratégiques qui remplacent certaines molécules signalétiques. Cependant, le PLX-R18 est fondamentalement différent — il utilise des cellules vivantes pour adapter les fonctions des cellules de microenvironnement endommagées.

« Au site d’injection, elles deviennent des usines de production des molécules nécessaires », partage Arik Avni, responsable des projets de protection contre les radiations dans l’entreprise.

Les cellules sanguines sont diverses, et le PLX-R18 est aujourd’hui le seul médicament qui restaure toutes les directions de l’hématopoïèse. Il n’y a pas besoin de diagnostic individuel : le traitement peut être effectué en masse, ce qui permet de gagner du temps.

La première injection du médicament doit être faite dans les 72 heures suivant la catastrophe, ce qui rend son applicabilité dans les situations d’urgence particulièrement importante.

Souris, singes et patients après transplantation

Le PLX-R18 peut être administré à titre préventif à l’avance, par exemple, aux soldats avant une éventuelle contamination radioactive. Les expériences sur les souris ont montré d’excellents résultats : la survie est passée de 23 % à 81 %. Lors de l’utilisation sur des animaux dans des conditions d’irradiation, la survie a augmenté de 29 % à 97 % lors d’essais réussis.

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En 2017, le médicament a également été testé sur des macaques, où la survie dans le groupe témoin était de 50 %, et dans le groupe expérimental — 85 %. Des problèmes surviennent lors des essais sur les humains, car l’irradiation humaine pour tester le médicament n’est pas éthique. La FDA dispose d’une procédure spéciale « Animal Rule », permettant de mener des recherches uniquement sur des animaux.

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Cependant, des exceptions sont faites dans des cas extraordinaires, où l’utilisation du PLX-R18 est approuvée lors de catastrophes radiologiques. Le médicament a également été testé sur des patients confrontés à des problèmes après une transplantation de moelle osseuse.

Huit patients ont reçu de petites doses pour vérifier la sécurité, et les données montrent que le besoin en sang de donneur a considérablement diminué. La mortalité a diminué de 29 % à 18 % au cours de l’année. Actuellement, l’entreprise se concentre sur le traitement de la maladie des radiations. La première commande est déjà passée : l’Ukraine achète 12 000 doses du médicament.

Le partenaire parmi les organisations ukrainiennes est l’Organisation Hemafund, responsable du stockage correct des cellules nécessaires à la fabrication du médicament, car elles nécessitent des conditions particulières. Pour ce médicament, une congélation à -196 degrés Celsius est nécessaire.

Problème d’échelle

L’usine Pluri occupe 600 mètres carrés dans le parc technologique de Haïfa. Malgré la présence de bioréacteurs, des capacités insuffisantes limitent fortement les possibilités de l’entreprise. Chaque réacteur automatisé produit 10 000 doses par an — une dose est suffisante pour un patient.

La technologie de culture cellulaire tridimensionnelle créée permet d’améliorer le processus de production. « Contrairement à la croissance bidimensionnelle, nous avons pu créer des structures tridimensionnelles », note Anna Hyman, spécialiste en chef de la production.

L’équipement est moderne et exclusif : l’entreprise a enregistré 140 brevets et 120 autres sont en cours. Parallèlement, le développement d’autres médicaments, visant des besoins médicaux spécifiques, fait partie d’une stratégie soigneusement élaborée.

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La source clé des cellules pour le PLX-R18 est le placenta. La nécessité de prendre strictement en compte le matériel — les conséquences des accouchements naturels peuvent affecter sa qualité. D’un placenta, les chercheurs obtiennent environ 25 000 doses. Les calculs suggèrent que pour fournir 10 millions d’Israéliens, 800 placentas seront nécessaires.

Le succès dans le respect de toutes les conditions nécessaires permettra de créer une réserve en cas de guerre atomique, mais il reste encore loin des résultats finaux. Néanmoins, le médicament, doté de propriétés uniques, existe déjà.

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